Servicios
Soluciones integrales para sus necesidadesDentro de los múltiples requisitos que hay que cumplir para poner un producto de uso humano o veterinario (alimentos, cosméticos, medicinas, vitaminas) en el mercado, se encuentran los Registros ante el Ministerio de Salud o el Ministerio de Agricultura. Estos Registros requieren la presentación de múltiples documentos y un complejo proceso de trámite.
Nuestra empresa brinda la asesoría para elaborar y conseguir los documentos requeridos y además efectuamos la presentación de estos ante el Ministerio correspondiente. Contamos con profesionales en las áreas de medicina, farmacia, veterinaria, nutrición, entre otros, para garantizar que los trámites se realicen de forma técnicamente correcta y poder responder adecuadamente las observaciones del personal de los Ministerios.
Asuntos Regulatorios
Inteligencia
Documentación
Publicidad y Mercadeo
Registros y permisos
Licitaciones Públicas
Asuntos Regulatorios
- Evaluación del producto y la documentación del cliente.
- Análisis del marco legal que afecta al producto o servicio.
- Asesoría en la elaboración y cumplimiento de requisitos.
- Planes de cumplimiento y respuesta ante prevenciones y rechazos.
- Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
- Elaboración de estrategia y respuesta ante órdenes sanitarias y fitosanitarias, retenciones y retiros de producto.
- Presentación de documentación ante la autoridad reguladora.
- Elaboración y mantenimiento de expedientes digitales de cada cliente y trámite.
- Seguimiento de trámites.
- Relaciones públicas institucionales.
- Registro en SICOP
- Incorporación de productos en Catálogo Caja Costarricense del Seguro Social
Inteligencia
- Interpretación de terminología técnica.
- Reducción de trámites burocráticos.
- Asesoría en las distintas opciones de registros o permisos que la ley permite para un producto o servicio.
- Elaboración de panoramas burocráticos y estimación de tiempos de respuesta para cada tipo de registro.
- Asesoría para incorporación y venta de productos en la CCSS y el INS.
- Estudio de mercado de productos a nivel de CCSS y el INS: Competencia, precios en el mercado, unidades vendidas.
- Elaboración y discusión de las posibilidades comerciales que cada tipo de registro o permiso ofrece.
- Asesoría para la inserción del producto en ventas en línea y distribuidores al por mayor y al detalle.
- Análisis de competencia y diferenciación de productos.
Documentación
- Diseño y redacción técnica y científica
- Análisis de los requisitos técnicos y científicos del producto o servicio.
- Asesoría en cantidad y calidad de la información a aportar en cada trámite.
- Recopilación y análisis de estudios científicos para la presentación de compras a nivel gubernamental.
- Elaboración profesional de documentación técnica.
- Recopilación o búsqueda de datos técnicos y científicos.
- Adaptación de la información a los requisitos del país de registro o permiso.
- Diseño de estudios científicos.
Publicidad y Mercadeo
- Lenguaje publicitario y promocional
- Asesoría sobre términos y contenidos publicitarios permitidos en etiquetas y medios de comunicación.
- Adaptación del lenguaje publicitario original del fabricante a la ley del país de venta.
- Equipo de diseño gráfico y publicidad para elaboración y adaptación de empaques y etiquetas.
- Revisión de material gráfico y textos según el medio en que se publiquen.
- Elaboración de material para medios de comunicación y presentaciones públicas del producto.
- Estudios y estrategias de mercadeo.
- Capacitación a distribuidores y vendedores.
Registros y permisos
PRINCIPALES TRÁMITES EN
COSTA RICA Y EL EXTRANJERO
- Registro Sanitario de Medicamentos.
- Registro Sanitario de Productos Naturales.
- Registro Sanitario Suplementos Nutricionales.
- Registro Sanitario de Alimentos.
- Registro Sanitario de Cosméticos.
- Registro Sanitario de Químicos.
- Registro Sanitario de Tintas para Tatuajes.
- Registro Sanitario de Productos para la Higiene.
- Registro Sanitario de Equipos Biomédicos.
- Registros y Permisos Fitosanitarios para importación y exportación.
- Elaboración de artes de empaque y etiquetado.
- Monitoreo y reportes de farmacovigilancia y tecnovigilancia
- Elaboración de publicidad y mercadeo según regulaciones.
- Registro de marcas a nivel nacional e internacional.
- Elaboración de documentación para exportaciones.
- Asesoría para ventas en línea.
- Registro de productos veterinarios.
- Registro de productos agropecuarios.
- Registro Sanitario de Agroquímicos.
- Permisos de Funcionamiento (agrícola, industrial, comercial, servicios y salud).
- Solicitud de certificaciones y autorizaciones de muestras biológicas, radiaciones, residuos peligrosos, vacunas, entre otros.
- Gestión y seguimiento de trámites post-registro.
- Interposición de denuncias.
Licitaciones Públicas
- Elaboración de Informe de compras proyectadas por la CCSS según el producto a cotizar y el Centro Médico que ejecutará la compra
- Detección diaria de oportunidades de venta a la CCSS
- Detección diaria de oportunidades de venta al INS
- Análisis de requisitos compras publicadas por CCSS/INS
- Elaboración de solicitud de modificaciones a carteles publicados por CCSS/INS
- Elaboración, presentación y seguimiento de recursos de objeción al cartel
- Elaboración, presentación y seguimiento de ofertas para participación en procesos licitatorios publicados CCSS / INS
- Recopilación de Estudios Clínicos necesarios para ofertas, objeciones y revocatorias ante CCSS / INS
- Elaboración, Presentación y seguimiento de subsanaciones ante CCSS/INS
- Elaboración, presentación y seguimiento de apelaciones y revocatorias
- Participación en proceso de valoración de muestras en INS
- Ejecución del proceso de compras por requerimiento en INS
- Ingreso y seguimiento de ofertas y recursos en SICO
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